一、 考试的总体要求
较系统地掌握药品生产、供应、临床使用过程中执行和制定药品质量标准所需要的知识。药物分析以中国药典的药物及其分析方法为主要内容。要求掌握各类药物中基本典型的药物质量控制方法及其选择依据。主要分析方法的原理及其在有关药品检定中的应用。药物分析中保证计量检定可靠性的基本知识与技能。制订药品标准的主要内容及评价分析方法的实验研究依据。并应了解中国药典的发展及主要外国药典的基本内容和特点。
二、 考试的内容及比例
1. 掌握药物分析的任务与发展,药物分析的基础知识。有关中国药典和几种常用外国药典的内容和特点,熟悉药品标准制定的基本原则和主要内容。(10%)
2. 熟悉与药物分析有关的统计学知识,药物分析中测量误差的来源、有效数字的处理,可疑数据的取舍、显著性检验和相关回归。(10%)
3. 物理常数测定:掌握熔点、旋光度、折光率、粘度等测定法的基本原理及方法。(10%)
4. 掌握化学分析方法的重量分析法、容量分析法、分光光度法、荧光分析法、红外分光光度法、色谱法、电泳法的基本原理和方法。(40%)
5. 掌握pH值测定法、氧瓶燃烧法、脂肪与脂肪油检验方法、热分析法的原理及方法。(20%)
6. 有关药物中的杂质检查。药物纯度的概念、药品中的杂质来源、杂质检查的原理和方法、杂质检查中的限量的表示方法和计算。(10%)
7. 制剂分析的特点和检查项目。制剂含量测定及结果表示方法与计算方法。(10%)
8. 有关药品质量标准制订的基本内容和程序。(10%)
9. 中药制剂分析的特点和方法。(10%)
10. 生化药物分析的基本程序和方法。(10%)
11. 醇、醚、醛、芳酸及酯类、胺类、巴比妥类、磺胺类、杂环类、生物碱类、糖类和苷类、甾体激素类、维生素类、抗生素类药物典型含量测定方法和杂质检查方法。(10%)
三、 试卷题型及比例
名词解释、判断题、填空题、计算题、简答题、综合论述题。名词解释、判断题、填空题三种题型不一定每次命题同时全有,比例占30%;简答题占35-45%,计算题、综合题占30-45%,与药物分析相关的各类药物分析鉴定题目占30%。
四、 考试形式及时间
考试形式:笔试
考试时间:三小时
五、 主要参改书目
《药物分析》 刘文英 主编 人民卫生出版社