课程编号：B172-40
课程名称：药物作用原理，The Principles of Drug Action
课程内容简介：
药物作用原理是制药工程和药物化学专业硕士研究生的专业必修课。本课程以药物作用的时相和基本类型为主线，从分子和细胞水平阐述药物作用的各种学说和假设，解释药物与机体的相互作用，以及药物的化学结构与生物活性的关系。主要内容包括药物与生命健康，药物作用的时相与基本类型，新药研究开发的程序与过程，前药原理，药物在体内的吸收、分布、代谢，药物-受体的相互作用，药物的理化性质的影响，药物的立体化学。为新药的研究、开发打下基础。
关键词： 药物，受体，构象，激动，拮抗
先修课程：药物化学，（分子）药理学，（细胞）生物学
参考书目：
[1]谢文梅译．药物作用的化学基础．北京：人民卫生出版社，1982
[2]刘景生．细胞信息与调控．北京：北医大中国协和医大联合出版社，1998
[3]仇缀百．药物设计学．北京：高等教育出版社，1999
课程编号：B172-43
课程名称：制剂工程，Pharmaceutical Preparation Engineering
课程内容简介：
制剂工程是制药工程领域工程硕士研究生的一门主要学位课程。研究对象是药物制剂生产的工业化过程，本课程主要结合药物制剂生产的工艺流程，阐述药物制剂生产过程中常用设备基本构造及生产原理，同时从洁净车间"GMP"的要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。
关键词：药物制剂，剂型，工业化，生产，工艺设计
先修课程：化工原理，制药工艺学，工业药剂学
参考书目：
[1]唐燕辉．药物制剂生产设备及车间工艺设计．北京：化学工业出版社，2000
[2]国家医药管理局上海医药设计院．化工工艺设计手册，第二版．北京：化学工业出版社，1996
课程编号：C182-41
课程名称：药物制剂新剂型及成型技术工程学，Engineering of New Techniques and New dosage Forms of drugs
课程内容简介：
本课程以近年来国内外研究的新剂型如经皮给药制剂、胃肠外给药制剂、质脂体、靶向制剂等为对象，讲授药物新剂型的基本理论、影响因素、处方设计、工艺技术和质量评估。讲授剂型中所涉及的药用辅料的种类、特点和用途以及辅料在制剂成型中的作用和地位。
关键词：剂型，成型，辅料
先修课程：药物动力学，生物药剂学
参考书目：
[1]陆彬．药物新剂型与新技术．北京：人民卫生出版社，1998
[2]廖工铁．靶向给药制剂．成都：四川科学技术出版社，1997
[3]罗明生，高天惠．药剂辅料大全，第一版．成都： 四川科学技术出版社，1995
课程编号：C183-44
课程名称：生物催化，Biocatalysis
课程内容简介：
讲授生物催化的基本概念与原理，介绍细胞、酶及其它生物催化剂的作用方式和相关动力学特性，针对水相生物催化与非水相生物催化的特点，讨论反应体系对生物催化剂及其所催化的生化反应的影响，认识生物催化反应规律，分析工程因素对过程强化的策略。了解当今生物催化研究的最新进展及在医药、食品和化学工业中应用现状和前景
关键词：酶，细胞，生物催化，催化剂
先修课程：化学，生物化学，生化反应工程
参考书目:
[1]Stanley M Roberts, et al. Introduction to Biocatalysis Using Enzyme and Microorganisms, Cambridge University Press, 1995
撰写人：魏东芝
课程名称：生物催化，Biocatalysis
课程内容简介：
讲授生物催化的基本概念与原理，介绍细胞、酶及其它生物催化剂的作用方式和相关动力学特性，针对水相生物催化与非水相生物催化的特点，讨论反应体系对生物催化剂及其所催化的生化反应的影响，认识生物催化反应规律，分析工程因素对过程强化的策略。了解当今生物催化研究的最新进展及在医药、食品和化学工业中应用现状和前景
关键词：酶，细胞，生物催化，催化剂
先修课程：化学，生物化学，生化反应工程
参考书目:
[1]Stanley M Roberts, et al. Introduction to Biocatalysis Using Enzyme and Microorganisms, Cambridge University Press, 1995
撰写人：魏东芝
课程代号：C183-47
课程名称：生化工程参数检测与控制，Measuring and Controlling of Parameters in Biochemical Engineering
课程内容简介：
本课程是讨论生化反应过程中非电量参数转变为电量变化的原理和应用以及在生化反应过程中一些关键性参数的计算机控制和优化策略。其中物理测量参数有：温度、生物热、罐压、菌量测量等；化学参数有PH、溶解氧、尾气分析、培养液成份等涉及生物传感器内容；简介参数主要讨论摄氧率、二氧化碳释放率、呼吸商、Kla、细胞量和产物估算等涉及化学计量及能量平衡内容。本课程还将概述生化反应过程控制用计算机软、硬件技术，过程的常规经典控制和高级控制。并着重根据细胞代谢过程特征，研究过程优化的理论与方法。
关键词：发酵工程，参数检测，过程控制，过程优化，生化工程
先修课程：自动控制，生化工程
参考书目：
[1]张嗣良．生化工程参数控制与检测．上海：华东化工学院出版社，1984
[2]张嗣良．发酵控制概论．北京： 国家医药管理总局，1989
撰写人：张嗣良
课程名称：生化工程参数检测与控制，Measuring and Controlling of Parameters in Biochemical Engineering
课程内容简介：
本课程是讨论生化反应过程中非电量参数转变为电量变化的原理和应用以及在生化反应过程中一些关键性参数的计算机控制和优化策略。其中物理测量参数有：温度、生物热、罐压、菌量测量等；化学参数有PH、溶解氧、尾气分析、培养液成份等涉及生物传感器内容；简介参数主要讨论摄氧率、二氧化碳释放率、呼吸商、Kla、细胞量和产物估算等涉及化学计量及能量平衡内容。本课程还将概述生化反应过程控制用计算机软、硬件技术，过程的常规经典控制和高级控制。并着重根据细胞代谢过程特征，研究过程优化的理论与方法。
关键词：发酵工程，参数检测，过程控制，过程优化，生化工程
先修课程：自动控制，生化工程
参考书目：
[1]张嗣良．生化工程参数控制与检测．上海：华东化工学院出版社，1984
[2]张嗣良．发酵控制概论．北京： 国家医药管理总局，1989
撰写人：张嗣良
课程编号：B172-41
课程名称：高等药物化学，Advanced Medicinal Chemistry
课程内容简介：
高等药物化学是制药工程专业主要学位课程，本课程主要研究药物结构、药物作用原理、结构与药效关系、新药设计、药物合成、药物合成路线设计等。
关键词：药物化学，有机化学，药理学，生物学，药物设计
先修课程：药物化学，有机化学，光谱解析
参考书目：
[1]彭世勋．药物化学．北京：化学工业出版社，1996
[2]Burger M F. Medicinal Chemistry. New York:：Longman，1996
[3]自编讲义
课程编号：B173-44
课程名称：有机合成原理，Principles of Organic Synthesis
课程内容简介：
本课程主要介绍有机官能团的转换与应用，有机分子骨架的建立，及合成分析，不对称合成，金属有机构的合成，生物催化合成与仿生合成，以培养学生综合应用有机化学基本反应、基本理论以及有机合成的正确思维方法和技巧，进一步提高理论联系实际及科学研究的能力。
关键词：有机合成，有机反应，有机方法，有机设计，合成化学
先修课程：无机化学、有机化学
参考书目：
[1]Norman R O C, Coxon J M. Principles of Organic Synthesis, 3rd ed. London: Chapman and Hall, 1993
[2]Joseph M, Hornback. Organic Chemistry. USA: Brooks/cole Publishing Company, 1998
[3]刑其毅等．基础有机化学，第二版．北京：高等教育出版社，1994
课程编号：C182-42
课程名称：基因工程概论，Outline of Genetic Engineering
内容简介：
基因工程是获取、整理、破译、编辑和表达生物体遗传信息（基因）的一种操作平台与技术，它以细胞生物学、分子生物学和分子遗传学的基本理论体系为指导，在基因的分离克隆、基因表达调控机制的诠释、基因编码产物的产业化、生物遗传性状的改良乃至基因治疗等方面正日益显示出愈来愈高的实用价值。
本课程从基因的表达调控机制入手，将DNA重组技术归纳为切、接、转、增、检五大基本操作单元，进而按照受体细胞的生物学分类，逐一展开各系统基因工程的原理和应用。重点讲述基因工程技术应用的策略和思路，并力求以图解的方式取代繁琐的描述，是本课程努力体现的两大特色。
本课程全程采用多媒体教学手段进行。
关键词：基因工程，克隆，DNA重组，表达调控，工程菌构建
先修课程：生物化学，分子生物学
参考书目：
[1]张惠展. 基因工程概论. 上海：华东理工大学出版社，2000
课程编号：C183-45
课程名称：生物分离工程，Bioseparation Engineering
课程内容简介：
本课程包括四个部分：第一部分为固-液分离，第二部分为初步纯化，第三部分为高度纯化，第四部分为成品加工。具体内容有生物产品的细胞破碎，沉淀，过滤，离心，萃取，膜分离，吸附与离子交换，层析，亲和纯化，电泳，结晶及干燥等，结合具体产品穿插讲解各种工艺的相互组合。课程侧重于生物产品的开发与研究。
关键词：生物分离，生物工程，提取，纯化，成品加工
先修课程：化工原理，生物工程导论，生物物质分离纯化工艺学
参考书目：
[1]严希康. 生化分离技术.上海： 华东理工大学出版社， 1996
[2]孙彦. 生物分离工程. 北京：化学工业出版社，1998
[3]Asenjo Juan A. Separation process in Biotechnology. New York：Marcel Dekker, 1990
撰写人：曹学君
课程名称：生物分离工程，Bioseparation Engineering
课程内容简介：
本课程包括四个部分：第一部分为固-液分离，第二部分为初步纯化，第三部分为高度纯化，第四部分为成品加工。具体内容有生物产品的细胞破碎，沉淀，过滤，离心，萃取，膜分离，吸附与离子交换，层析，亲和纯化，电泳，结晶及干燥等，结合具体产品穿插讲解各种工艺的相互组合。课程侧重于生物产品的开发与研究。
关键词：生物分离，生物工程，提取，纯化，成品加工
先修课程：化工原理，生物工程导论，生物物质分离纯化工艺学
参考书目：
[1]严希康. 生化分离技术.上海： 华东理工大学出版社， 1996
[2]孙彦. 生物分离工程. 北京：化学工业出版社，1998
[3]Asenjo Juan A. Separation process in Biotechnology. New York：Marcel Dekker, 1990
撰写人：曹学君
课程编号：B172-42
课程名称：制药工程，Pharmaceutical Engineering
课程内容简介：
制药工程是制药工程领域工程硕士研究生的一门主要学位课程。本课程研究对象是化学原料药生产的工业化过程，主要内容为对药物生产过程进行开发、研究，对药物生产装备进行设计、放大及优化；另外要掌握药物生产车间工艺设计的基本技能。
关键词：停留时间分布，自由度分析，燃烧热
先修课程：化学工程，化学反应工程，制药工艺学
参考书目：
[1]蒋作良，缪志康．药厂反应设备及车间工艺设计．北京：中国医药科技出版社，1994
[2]丁浩．化工工艺设计．上海：上海科学技术出版社，1989
[3]Reklaitis G V. Introduction to Material and Energy Balances．New York：John Wiley & Sons，1983
课程编号：C182－40
课程名称：发酵工程与技术，Fermentation Engineering & Technology
课程内容简介：
工业发酵过程是实现产物合成所必需的重要生产步骤。许多生物活性物质，如抗生素和基因工程菌产物能否顺利表达的关键在于发酵调控的正确与否。本课程的整个内容贯穿怎样才能充分表达菌种的生产潜力和如何运用发酵调控的理论和手段来分析和解决发酵研究和生产中遇到的问题。本课程旨在让学生了解微生物的代谢规律和发酵调控的基本知识；从各种代谢产物合成过程的共同特点和调控方式去理解、从分子、细胞和工艺水平去探讨微生物产物合成与调节的内在机制及外在环境条件的优化，控制；重点介绍典型代谢产物的生产与调节，判断发酵进程的各种参数，分析各参数与产物合成之间的关系，计算机在发酵工程中的应用及放大策略。
关键词：发酵工程，微生物工程，生化工程，生物工程，工业发酵，代谢调节，生物合成
先修课程：微生物学，生物化学
参考书目：
[1]储炬，李友荣. 现代工业发酵调控学. 北京: 化学工业出版社，2002
[2]Rehm H J, Reed G. Biotechnology. Vol1,Biological Fundamentals. Veiheim: VCH, 1993
[3]Rehm H J, Reed G. Biotechnology. Vol4, Bioprocessing. Veiheim: VCH, 1993
课程编号：C182-43
课程名称：药厂GMP管理及生物制药工厂工艺设计概论，GMP for Pharmaceuticals Anal and Technological Design
课程内容简介：
GMP即"药品生产质量管理规范"是医药产品、制药机械生产的质量保证体系。GMP涉及医药产品的全过程，包括医药产品的研究开发（GLP）、临床研究（GCP）、生产和工程设计（GMP）及销售（GSP）。由于药品的特殊性，GMP是政府对药品生产企业及其产品的市场进行监督检查的标准和依据，是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。主要内容：（1）GMP的由来及发展历史；（2）GMP基本内容与要求；（3）GMP的实施。
生物制药工厂的工艺设计是主要了解生物制药工厂中有关生产车间的工艺设计内容，并对工厂的建设有一个全面的了解。主要内容：（1）建设项目的可行性研究报告的编写；（2）各设计阶段的设计内容及要求；（3）生产车间的工艺计算、设备衡算及选型、公用工程量的衡算；（4）生产工艺流程设计及车间布置设计；（5）工艺人员如何对非工艺设计提供设计条件和要求；（6）产品的生产成本的计算和还贷能力估算.
关键词：GMP，内容，实施，工艺，衡算，流程，设计，布置
先修课程：生物工艺学，生物工程装备
参考书目：
[1]沈自发，唐孝宣. 发酵工厂工艺设计. 上海：华东理工大学出版社，1994
课程编号：C183-46
课程名称：细胞培养工程，cell culture Engineering
课程内容简介:
细胞培养工程，是生物技术与化学工程相结合的边缘研究领域。在生物技术产业迅速发展的今天，有关技术无论在基础研究、应用研究和药物生产上越来越受到重视。本课程分为动物细胞培养和植物细胞培养两部分。
第一部分为动物细胞培养。大规模培养动物细胞是生产高价值生物制品和进行生物治疗的重要手段，是近年迅速发展的一门高新技术。本课程介绍通过动物细胞培养生产的主要产品，细胞培养物的特性，组织工程原理，培养基和添加剂，细胞培养的基本方法，专用生物反应器，在生物反应器中的培养模式和动物细胞的代谢。通过课程学习，使对动物细胞培养技术及其发展趋势有基本的认识，作为深入研究的基础。
第二部分为植物细胞培养。主要讲授和讨论植物细胞的基本概念与最新发展动态，包括植物细胞的分化全能性，细胞的生理代谢等特征，有用物质生产的产品现状，细胞株的筛选，影响培养过程的主要因子，以及生物反应器大量培养技术。植物细胞培养工程涉及植物细胞培养用反应器的设计原理，生物反应器操作条件，以及两段培养，固定化，藕合，检测控制等过程开发现状。
关键词: 动物细胞，培养，组织工程，植物细胞培养，植物药物生产
先修课程:生物化学，微生物学，生物工艺学
参考书目:
[1]Freshney I R. Culture of Animal Cells. A Manual of Basic Technique, 2nd ed. New York: Alan R Liss Inc, 1987
[2]陈因良, 陈志宏. 细胞培养工程. 上海：华东化工学院出版社，1992
[3]鄂征. 组织培养和分子生物学技术. 北京：北京出版社，1999
[4]应小飞，谭文松，张元兴. 组织工程??体外重建人体组织. 华东理工大学学报, 1997, 23(2):138~143
[5]Zhong J J et al. Plant Cells. Advances in Biochemical Engineering/Biotechnology, Vol 72. Heidelberg: Springer-Verlag, 2001
[6]Ryu D D Y, Furusaki S, et al. Advances in Plant Biotechnology. Amsterdam: Elsevier Science Publishers, 1994
[7]Nature Biotechnology, Biotechnology Progress, Biotechnology and Bioengineering等国际刊物上的有关最新论文
撰写人：张元兴，钟建江
课程名称：细胞培养工程，cell culture Engineering
课程内容简介:
细胞培养工程，是生物技术与化学工程相结合的边缘研究领域。在生物技术产业迅速发展的今天，有关技术无论在基础研究、应用研究和药物生产上越来越受到重视。本课程分为动物细胞培养和植物细胞培养两部分。
第一部分为动物细胞培养。大规模培养动物细胞是生产高价值生物制品和进行生物治疗的重要手段，是近年迅速发展的一门高新技术。本课程介绍通过动物细胞培养生产的主要产品，细胞培养物的特性，组织工程原理，培养基和添加剂，细胞培养的基本方法，专用生物反应器，在生物反应器中的培养模式和动物细胞的代谢。通过课程学习，使对动物细胞培养技术及其发展趋势有基本的认识，作为深入研究的基础。
第二部分为植物细胞培养。主要讲授和讨论植物细胞的基本概念与最新发展动态，包括植物细胞的分化全能性，细胞的生理代谢等特征，有用物质生产的产品现状，细胞株的筛选，影响培养过程的主要因子，以及生物反应器大量培养技术。植物细胞培养工程涉及植物细胞培养用反应器的设计原理，生物反应器操作条件，以及两段培养，固定化，藕合，检测控制等过程开发现状。
关键词: 动物细胞，培养，组织工程，植物细胞培养，植物药物生产
先修课程:生物化学，微生物学，生物工艺学
参考书目:
[1]Freshney I R. Culture of Animal Cells. A Manual of Basic Technique, 2nd ed. New York: Alan R Liss Inc, 1987
[2]陈因良, 陈志宏. 细胞培养工程. 上海：华东化工学院出版社，1992
[3]鄂征. 组织培养和分子生物学技术. 北京：北京出版社，1999
[4]应小飞，谭文松，张元兴. 组织工程??体外重建人体组织. 华东理工大学学报, 1997, 23(2):138~143
[5]Zhong J J et al. Plant Cells. Advances in Biochemical Engineering/Biotechnology, Vol 72. Heidelberg: Springer-Verlag, 2001
[6]Ryu D D Y, Furusaki S, et al. Advances in Plant Biotechnology. Amsterdam: Elsevier Science Publishers, 1994
[7]Nature Biotechnology, Biotechnology Progress, Biotechnology and Bioengineering等国际刊物上的有关最新论文
撰写人：张元兴，钟建江