乡镇药品安全监管工作计划范文
小编寄语:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。下面是我们文秘网的小编为大家整理的乡镇药品安全监管工作计划范文,请大家参阅!
为进一步加强我镇药品安全工作,提高日常监管的针对性和实效性,保障人民群众的用药安全,努力维护社会稳定,结合我镇实际,特制定本计划。
一、指导思想
以党的十八大精神为指导,全面深入贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管理论,按照“标本兼治,着力治本”的工作方针,紧紧围绕群众反应强烈,社会危害严重的药品安全问题,继续坚持强化药品质量监管,大力开展专项整治,全面实施药品放心工程,积极加强宣传教育,努力提高我镇药品安全水平。
二、工作目标
以“清除药品质量安全隐患”为工作目标,村街建立药品安全监控点,建立药品信息员队伍,形成镇镇有监管站,村街有监控点及药品安全协管员巡查的全覆盖,横到边、纵到底的三级网络化管理,实现对药品流通安全的全程监管、无缝监管、有效监管。
三、组织领导
为加强我镇药品安全监管工作的组织领导,成立了药品安全工作领导小组,下设药品安全工作监管点。各村街成立由主要负责人任组长的领导小组,负责组织本村街的药品大检查工作。
四、工作制度
1.药品安全工作会议制度
定期召开药品安全工作例会,学习传达上级文件和会议精神,总结工作,查找问题,研究办法,安排部署各项工作。
2.药品安全监督检查制度
加强日常监管,突出集中整治,对辖区内药店、村街社区卫生服务站等单位进行监督检查,排除药品安全事故隐患,确保不出问题。
3.药品信息报告制度
及时收集、分析本辖区的药品安全信息,研判药品安全形势,采取相应措施。对发生的药品安全各类事件和重大隐患要在第一时间(2小时以内)上报区政府、区食安办及相关部门,同时进行有效处置。
4.药品安全宣传教育制度
制定药品安全宣传教育计划,有步骤、有重点、分层次地开展药品安全宣传教育工作。采取集中宣传与日常宣传相结合的方式,利用多种形式,大力宣传药品安全法律法规和知识,强化药品生产经营单位的主体责任,提高群众的药品安全意识,增强药品安全鉴别力和自我保护能力。
5.药品安全投诉举报办理制度
实行首问负责制,对接到的来人、来信、来电、网络等投诉举报,要在第一时间受理并调查核实。对涉及一个药品安全监管部门的,交由该部门办理;对涉及多个药品安全监管部门的,由我镇政府牵头,各监管部门共同配合。办理完毕后,要将结果向举报人反馈。
6.药品安全督查考核制度
按照药品安全年度监管计划和各项工作部署,定期对本辖区药品安全工作进行自查,对各监控点药品安全工作进行督查,定期考核,实行奖惩。
7.药品安全档案管理制度
实行痕迹管理,建立药品安全监管档案,做好归档、立卷工作。主要包括药品安全各环节基本情况、相关文件、日常巡查、专项检查、药品安全宣传教育、信息上报、投诉举报办理、会议记录等档案资料,通过纸质、图片、视频等方式,反映药品安全监管工作的全过程。
8.药品安全责任追究制度
按照《**区药品安全责任追究办法》的有关规定,对药品安全工作不重视,不按上级要求开展药品安全日常监管和专项整治,监管措施落实不到位,发现药品安全隐患或事件不及时上报,因监管不力造成药品安全事故等情形,追究有关人员责任。
五、工作职责
1.负责本辖区药品安全工作,对本辖区内的药品安全进行监督管理。
2.全面排查药品安全隐患,及时制定整改措施,督导落实到位。对违反法律、法规和规章的严重问题,要及时上报,有效处置。
3.负责管理、指导和监督本辖区村街(社区)药品安全监控点开展药品安全工作。
4.负责开展本辖区药品安全宣传工作,组织有关培训,及时上报药品安全信息。
5.创建无药品制假售假窝点、无药品无证无照生产经营行为、无用药安全事故的“三无”村街(社区)。
6.负责开展药品安全检查和专项整治,协助事故检处。
7.协助药品安全监管部门做好相关工作。
六、监管工作
药品安全大检查应加强组织领导,落实责任,加大检查不治的力度,对检查中出现的各类隐患和整改落实要跟踪督办,严格验收,并进一步完善药品的安全管理台帐,健全档案,定期进行排查,巩固长效机制,同时采取严格责任追踪制。